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治験とは

 治験とは、新しい薬が国(厚生労働省)から承認をうけるために効果や安全性を確認する臨床試験のことです。治験は図のような流れで行われ、治験が行われる前には、薬になりそうな新しい物質を探したり、作り出したり、どのように体内に吸収されるのか、どのような効果・影響を及ぼすのかを調べる基礎研究を行い、薬の候補が作られます。この基礎研究が十分に行われた上で、次の「治験」へと進みます。治験は3つのステップを踏んで進められます。第I相試験、第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験とそれぞれ決められたステップを進み、全てを終了したところで、そのデータをまとめ、国に認めてもらうよう申請します。国の審査を受けて、承認されることによって「くすりの候補」が「薬」となります。

治療の流れ