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各種書類
中央一括審査を受託するNCGMの規程・手順書
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中央一括審査を受託するNCGMの規程・手順書へのLink
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・受託研究取扱規程
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・受託研究取扱細則
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・治験等審査委員会標準業務手順書
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・治験に係る標準業務手順書
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・モニタリング及び監査の受入れに関する標準的業務手順書
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・治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書
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・医師主導治験取扱規程
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・医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
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・医師主導治験に係る標準業務手順書
汎用性のある同意文書、標準業務手順書のテンプレート
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SOP01_治験調整医師への業務委嘱に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP02_治験調整医師の業務に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP03_治験実施計画書の作成に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP04_症例報告書様式の作成に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP05_治験薬概要書の作成に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP06_説明文書及び同意文書作成に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP07_被験者の健康被害補償に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP08_安全性情報の取扱いに関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP09_記録の保存に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP10_治験使用薬の管理に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP11_モニタリングの実施に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP12_監査の実施に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP13_治験総括報告書の作成に関する手順書(ひな型)_v0.1_240322
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SOP14_説明同意文書（ひな型）_GLIDE
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SOP15_症例検討会に関する手順書(ひな型)_v0.1_231201*
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SOP16_治験薬の中央管理に関する手順書(ひな型)_v0.1_231201*
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SOP17_実施医療機関の盲検化に関する手順書(ひな型)_v0.1_231201*
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SOP18_中央一括測定検査における資材の管理及び検体回収に関する手順書(ひな型)_v0.2_231225*
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SOP19_品質マネジメントに関する手順書(ひな型)_v0.1_231201*
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SOP19_品質マネジメントに関する手順書_リスク評価表(ひな型)_v0.2_231225*
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SOP20_医療上の緊急時における盲検解除に関する手順書(ひな型)_v0.1_240318*
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*作成：R5年度厚生労働行政推進調査事業森岡班